Affaires réglementaires
Un paysage en constante évolution
Le paysage réglementaire africain évolue constamment, avec des exigences propres à chaque pays.
Nous guidons nos partenaires à travers l’enregistrement et la mise sur le marché de leurs produits, en alliant maîtrise des processus administratifs et des attentes des autorités sanitaires de la région.
enregistrement
Nous préparons vos dossiers d’homologation selon les exigences de chaque autorité de régulation et assurons le suivi jusqu’à l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché.
renouvellement
Nous anticipons les échéances et gérons le renouvellement de vos autorisations pour garantir la continuité de la commercialisation de vos produits.
variations
Nous gérons toute modification sur vos produits (formule, site de fabrication, indication, emballage, etc…) et préparons les dossiers et obtenons les approbations requises.
Notre expertise s’appuie sur des réalisations concrètes. En Côte d’Ivoire et au Togo, nous avons contribué à l’introduction de molécules rares sur le marché, notamment l’Atracurium, l’Amikacine, le Labetalol tout en contribuant à la diversification des thérapeutiques pour la prise en charge du paludisme grave avec l’Artésunate injectable dosé à 30mg.
Nous travaillons en étroite collaboration d’une part en Côte d’Ivoire avec l’Autorité Ivoirienne de Régulation Pharmaceutique (AIRP) et la Nouvelle Pharmacie de la Santé Publique (NPSP), et d’autre part au Togo, avec la Direction de la Pharmacie du Médicament et des Laboratoires, et la Centrale d’Achat des Médicaments Essentiels et Génériques ce qui nous permet de naviguer efficacement entre les écosystèmes réglementaires des deux pays et les spécificités du processus d’approvisionnement du marché public.
Notre expertise s’appuie sur des réalisations concrètes. En Côte d’Ivoire et au Togo, nous avons contribué à l’introduction de molécules rares sur le marché, notamment l’Atracurium, l’Amikacine, le Labetalol tout en contribuant à la diversification des thérapeutiques pour la prise en charge du paludisme grave avec l’Artésunate injectable dosé à 30mg.
Nous travaillons en étroite collaboration d’une part en Côte d’Ivoire avec l’Autorité Ivoirienne de Régulation Pharmaceutique (AIRP) et la Nouvelle Pharmacie de la Santé Publique (NPSP), et d’autre part au Togo, avec la Direction de la Pharmacie du Médicament et des Laboratoires, et la Centrale d’Achat des Médicaments Essentiels et Génériques ce qui nous permet de naviguer efficacement entre les écosystèmes réglementaires des deux pays et les spécificités du processus d’approvisionnement du marché public.